Bloccato a Baltimora lotto di vaccino Johnson & Johnson da 15 milioni di dosi. Principio attivo rovinato per un errore umano. Ma l’azienda rassicura: “Continuiamo a prevedere la consegna di un miliardo di dosi entro l’anno”
“Rimaniamo fiduciosi della nostra capacità di rispettare l’impegno di fornire 200 milioni di dosi del nostro vaccino contro il Covid-19 a dose singola alla Commissione europea e agli Stati membri nel 2021, iniziando le consegne nella seconda metà di aprile, come precedentemente comunicato”. Lo comunica l’azienda farmaceutica Johnson & Johnson dopo il blocco di un lotto in un’azienda di Baltimora, nel Maryland. “Continuiamo a prevedere di consegnare oltre un miliardo di dosi del nostro vaccino contro il Covid-19 entro la fine del 2021“, afferma l’azienda.
Bloccato lotto di vaccino Johnson & Johnson da 15 milioni di dosi
In merito al lotto bloccato, il processo di controllo della qualità “ha identificato un lotto di principio attivo non conforme agli standard di qualità presso Emergent Biosolutions in Usa. Questo lotto non è mai passato alle fasi di infialatura e finitura del nostro processo di produzione. Questo è un esempio del rigoroso controllo di qualità applicato ad ogni lotto di principio attivo“. Il problema “è stato identificato e affrontato con Emergent e condiviso con la Fda degli Stati Uniti. Qualità e sicurezza continuano ad essere la nostra massima priorità”.
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Da gennaio 2020, sottolinea l’azienda, Johnson & Johnson “sta lavorando direttamente con i governi, le autorità sanitarie e altre aziende per contribuire a porre fine alla pandemia globale. Continuiamo a prevedere di consegnare oltre un miliardo di dosi del nostro vaccino contro il Covid-19 entro la fine del 2021. Come per la produzione di qualsiasi farmaco o vaccino biologico complesso – precisa – l’avvio di un nuovo processo include test e controlli di qualità per garantire che la produzione sia validata e che il prodotto finale soddisfi i nostri elevati standard di qualità”.
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“Questo approccio include la presenza di specialisti dedicati nelle aziende che fanno parte della nostra rete di produzione globale per sostenere la sicurezza e la qualità”. Il lotto bloccato negli Usa riguarderebbe fino a 15 milioni di dosi. Dosi di fatto inutilizzabili a causa di un errore umano. Secondo il New York Times, infatti, i lavoratori dello stabilimento avrebbero accidentalmente mescolato gli ingredienti di due vaccini, rovinandone così il principio attivo.
